Xem danh mục
Đăng Ký Thành Lập Công Ty Dược Phẩm Tại TP.HCM
Vì tính năng đặc biệt liên quan đến sức khỏe nên kinh doanh ngành dược ngày càng phổ biến. Để hoạt động hiệu quả và đúng quy định pháp luật, thành lập công ty dược phẩm đòi hỏi chuyên môn cao và yêu cầu nghiêm ngặt về trình độ. cùng chuyennghiep.vn bắt đầu nào !
Công ty dược phẩm là gì?
- Là loại hình công ty kinh doanh các loại hợp chất được nghiên cứu, tổng hợp và kiểm chứng về chất lượng.
- Lĩnh vực chịu sự quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế, phục vụ điều trị và chẩn đoán bệnh lý cho người và động vật.
Các hình thức kinh doanh và Thẩm quyền cấp phép
Hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản
- Sản xuất thuốc và bao bì trực tiếp với thuốc.
- Bán buôn, bán lẻ dược phẩm.
- Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.
- Dịch vụ bảo quản thuốc và bán hóa chất xét nghiệm.
Nơi tiếp nhận hồ sơ
- Sở Kế hoạch và Đầu tư: Tiếp nhận hồ sơ thành lập doanh nghiệp.
- Bộ Y tế: Tiếp nhận hồ sơ cấp phép hoạt động sản xuất kinh doanh dược phẩm.
Hồ sơ xin giấy phép thành lập
Hồ sơ đăng ký doanh nghiệp
- Thông báo đề nghị đăng ký doanh nghiệp theo mẫu của Bộ KH&ĐT.
- Dự thảo điều lệ doanh nghiệp và danh sách thành viên/cổ đông.
- Bản sao CMND/CCCD/Passport của các thành viên cá nhân.
- Quyết định thành lập và văn bản ủy quyền đối với thành viên tổ chức.
Hồ sơ xin giấy phép GPP (Bán buôn/Bán lẻ)
- Chứng chỉ hành nghề dược (trình độ Đại học).
- Sơ đồ tổ chức, danh sách dược sĩ và bản vẽ mặt bằng kho chứa.
- Bảng kê trang thiết bị, dụng cụ của cơ sở.
- Chứng chỉ trung cấp dược sĩ của thủ kho (đối với bán buôn).
Thủ tục thành lập công ty dược phẩm
| Bước | Nội dung thực hiện |
|---|---|
| Bước 1 | Chuẩn bị hồ sơ và nộp tại Sở Kế hoạch Đầu tư để xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp. |
| Bước 2 | Công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia (trong thời hạn quy định). |
| Bước 3 | Khắc dấu pháp nhân và thực hiện thủ tục thông báo mẫu con dấu với cơ quan đăng ký kinh doanh. |
* Lưu ý: Không công bố thông tin đúng hạn có thể bị phạt từ 1.000.000 - 2.000.000 VNĐ.
Các điều kiện kinh doanh ngành dược
Để vận hành hợp pháp, doanh nghiệp cần đáp ứng các tiêu chuẩn sau:
Tiêu chuẩn chuyên môn & kỹ thuật
- Người quản lý chuyên môn phải là Dược sĩ đại học có chứng chỉ hành nghề phù hợp.
- Cơ sở vật chất đạt chuẩn GDP (Thực hành tốt phân phối thuốc) với 17 quy trình chuẩn.
- Dược phẩm phải thuộc loại được Bộ Y tế cấp visa nhập khẩu.
- Nhãn hiệu dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu độc quyền tại Việt Nam.
Yêu cầu cụ thể cho Bán buôn và Bán lẻ
Giấy phép Bán buôn
- Nhà kho và hệ thống phụ trợ thiết kế chuẩn cho bảo quản thuốc.
- Có khu vực riêng biệt cho từng loại sản phẩm, bảo vệ thuốc khỏi tác động thời tiết.
- Trang bị hệ thống phát điện dự phòng cho kho lạnh.
Giấy phép Bán lẻ
- Địa điểm cố định, khô ráo, an toàn và có biển hiệu đúng quy định.
- Diện tích phù hợp, có khu vực pha chế, ra lẻ thuốc và khu vực tư vấn riêng.
- Trang bị tủ, kệ bảo quản đảm bảo an ninh và an toàn thuốc.
Tư vấn pháp lý dược phẩm toàn diện
Đảm bảo tính pháp lý - An tâm phát triển doanh nghiệp
HOTLINE TƯ VẤN: 0357 339 779
Khám phá thêm các khóa học đào tạo SEO và dịch vụ Marketing chuyên nghiệp của chúng tôi.
